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1.医用橡皮膏的基本质量要求（）。
多选题A. 剥离强度应不低于11N/cm2~||~持黏性不大于20mm~||~持黏性不小于20mm~||~氧化锌含量不低于100%~||~含膏量不低于115g/m2
2.成人脑转移做Gd-DTPA增强扫描时，造影剂用量最好是
单选题A. 50ml~||~30ml~||~15ml~||~10ml~||~8ml
3.医疗器械注册证有效期（）。
单选题A. 3年~||~4年~||~5年
4.医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）
单选题A. 县市级~||~设区的市级~||~省级~||~国家
5.不属于肾脏CT检查适应症的是
单选题A. 肾囊肿~||~肾脓肿~||~肾周脓疡~||~肾盂癌~||~肾病综合症
6.下列CT影像实际分辨率最高的是（）。
单选题A. 显示野25cm，重建矩阵512×512，显示矩阵1024×1024~||~显示野25cm，重建矩阵320×320，显示矩阵1024×1024~||~显示野125cm，重建矩阵512×512，显示矩阵512×512~||~显示野125cm，重建矩阵320×320，显示矩阵512×512~||~显示野125cm，重建矩阵320×320，显示矩阵1024×1024
7.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。（）
单选题A. 对~||~错
8.本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。
判断题9.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为 （）。
单选题A. X食药监械经营许XXXXXXXX号~||~X食药监械生产许XXXXXXXX号~||~XX食药监械生产许XXXXXXXX号~||~X食药监械注册许XXXXXXXX号
10.下列各项中，哪一项与扫描时间完全无关（）
单选题A. 重复时间~||~平均次数~||~相位编码数~||~频率编码数~||~矩阵大帏
11.企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
单选题A. 冷藏车~||~冰箱~||~冰柜~||~蓄冷剂
12.喉部CT扫描患者双肩下垂的意义在于：
单选题A. 减少颈部厚度~||~防止与扫描机架碰撞~||~防止肩部伪影产生~||~患者体位舒适~||~扫描孔径的限制
13.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（），于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度（）。
填空题14.的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。
单选题A. 医疗器械临床试用~||~临床研究~||~临床分析~||~医疗器械临床验证
15.医疗器械国家标准是由国务院药品监督管理部门制定。
判断题16.进行T1加权像扫描时，若适当延长TR值其变化是
单选题A. 图像对比度提高，扫描时间缩短~||~图像对比度提高，扫描时间可能延长~||~图像对比度不变，扫描时间缩短~||~图像对比度不变，扫描时间延长~||~图像对比度下降，扫描时间不变
17.冷链管理医疗器械出库时，应当由专人负责出库复核、装箱封箱、装车码放工作。
判断题18.企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）
单选题A. 审计~||~审核~||~考察~||~考核
19.能同时显示双侧颈总动脉、双侧颈总静脉和双侧锁骨下动脉的平面是
单选题A. 胸锁关节平面~||~胸骨切迹平面~||~主动脉弓平面~||~主动脉窗平面~||~主动脉弓下平面
20.颞颌关节CT平扫，患者必须做的准备工作是：
单选题A. 禁食~||~大量饮水~||~屏气训练~||~摘除耳部饰物~||~碘过敏试验
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