证券从业资格

1.的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

单选题

A. 医疗器械临床试用~||~临床研究~||~临床分析~||~医疗器械临床验证

2.医疗器械产品的分类依据（）

单选题

A. 《医疗器械分类目录》~||~《医疗器械分类规则》~||~《医疗器械注册管理办法》

3.垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断无用的技术是

单选题

A. 矢状位T1加权像，冠状位T2加权像~||~横断位T1T2加权像~||~加脂肪抑制可对某些病变鉴别~||~增强扫描~||~加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

4.下列有关垂体微腺瘤MR检查的描述，错误的是

单选题

A. 矢状位及冠状位T1加权像~||~层厚为2～4mm~||~增强扫描仅做矢状位~||~必须做动态增强扫描~||~必要时加做T2加权像冠状位或矢状位

5.下列哪种说滕是错误的（）

单选题

A. 梯度场越大，幂面越薄~||~梯度场越帏，幂面越厚~||~梯度场越大，幂面越厚~||~帄频频带宽度越窄，幂面越薄~||~帄频频带宽度越宽，幂面越厚

6.什么是医疗器械？

填空题

7.医疗器械最小销售单元应当附有（）。

单选题

A. 名称~||~标签~||~说明书和标签~||~说明书

8.尿液分析仪的光学部分不包括（）。

单选题

A. 球面积分仪~||~滤光片~||~钨灯~||~声透镜

9.与密度分辨率无关的因素是：

单选题

A. 图像矩阵~||~物体大小~||~系统MTF~||~噪声~||~辐射剂量

10.亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

单选题

A. 皮下血肿~||~颅底血肿~||~等密度血肿~||~脑出血~||~脑挫裂伤

11.对不能保证安全、有效的医疗器械，由设区的市级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书。

判断题

12.医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

单选题

A. 说明书包装标识~||~标签包装标识~||~说明书标签~||~说明书标签包装标识

13.有关回波时间(TE)的描述正确的是

多选题

A. 90°射频脉冲到产生回波的时间~||~SE序列T1加权TE为90-120ms~||~SE序列T2加权TE为10-30ms~||~TE越短，T2对比越大~||~强调T1对比时TE应尽量短

14.下列颅脑扫描原则，错误的是

单选题

A. 常规T2T1轴位扫描~||~颞叶小脑及桥小脑角病变加扫T2冠状位~||~多发性硬化扫T2矢状冠状位~||~中脑导水管病变加扫T2矢状位~||~急诊不能配合病人扫快速序列

15.X线穿过均匀物体时，起强度呈下列何种方式衰减？（）

单选题

A. 对数关系~||~指数关系~||~线性关系~||~无任何关系~||~以上都不是

16.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求（）： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

单选题

A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧

17.第一类医疗器械实行（）管理。

单选题

A. 注册~||~备案~||~经营~||~批准

18.生理性运动伪影不包括

单选题

A. 呼吸运动伪影~||~血液流动伪影~||~大血管搏动伪影~||~吞咽运动伪影~||~流动血液伪影

19.下列说法正确的是：

单选题

A. 因为流空效应，血液在自旋回波序列T1加权图像上都表现为低信号~||~因为流空效应，血液在自旋回波序列T2加权图像上都表现为低信号~||~因为流入性增强，血液在自旋回波序列T1加权图像上都表现为高信号~||~因为流入性增强，血液在自旋回波序列T2加权图像上都表现为高信号~||~未经激发的质子群流人扫描层面，经脉冲激发后产生宏观磁化矢量，产生较强的信号

20.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为（）。

单选题

A. XXX食药监械生产备XXXXXXXX号~||~XX食药监械注册备XXXXXXXX号~||~XX食药监械经营备XXXXXXXX号~||~XX食药监械生产备XXXXXXXX号