证券从业资格

1.不属于肾脏CT检查适应症的是

单选题

A. 肾囊肿~||~肾脓肿~||~肾周脓疡~||~肾盂癌~||~肾病综合症

2.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（）起施行。

单选题

A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日

3.螺旋扫描，螺距0.5，层厚10mm，床速为：

单选题

A. 25mm/s~||~4mm/s~||~5mm/s~||~10mm/s~||~20mm/s

4.企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（），并保存相关记录或者档案。

填空题

5.医疗器械其效用主要是通过（）等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起（）作用。

填空题

6.听眦线与听眶线之间的夹角

单选题

A. 9°~||~12°~||~15°~||~18°~||~20°

7.目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为（）

单选题

A. 001T-117T~||~001T-70T~||~015T-117T~||~015T-70T~||~015T-30T

8.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。

多选题

A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法，特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。

9.胰腺MRI扫描层厚不宜超过

单选题

A. 5mm~||~6mm~||~7mm~||~8mm~||~9mm

10.在SE序列中，帄频脉冲激发的特征是（）

单选题

A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°

11.非晶硒平板探测器中，构成探测原件的是（）。

单选题

A. 电容和电荷放大器~||~电容和光电导体材料~||~电容和薄膜晶体管~||~光电导体材料和电荷放大器~||~光电导体材料和薄膜晶体管

12.冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

多选题

A. 合法资质~||~质量保障能力~||~安全运输能力~||~风险控制能力

13.进行临床试验时应当符合（）法规的要求。

单选题

A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》~||~《医疗器械临床试验规定》~||~《医疗器械注册管理办法》~||~《医疗器械分类规则》

14.应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。

单选题

A. 生产企业~||~经营企业~||~使用单位

15.创可贴的生物性能（）。

多选题

A. 无菌~||~无细胞毒性~||~无致敏~||~无致畸~||~无皮肤刺激

16.医疗器械产品备案资料载明的事项发生变化的，可以不用向原备案部门变更备案。

判断题

17.关于CT成像局限性的认识，正确的是

单选题

A. 空间分辨率低于常规X线检查~||~检查应用范围广，适合所有器官检查~||~检查的定位定性十分准确~||~血管造影成像可以替代DSA~||~密度分辨率高，可以分辨所有病理改变

18.有关细胞内对比剂的描述，错误的是（）

单选题

A. 应用最早最广泛~||~入血后与相关的组织结合~||~肝细胞对比剂属于此类~||~组织内皮系统对比剂属于此类~||~以体内某一组织或器官的为目标靶来分布

19.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。

判断题

20.MRCP与ERCP相比，其缺点是（）

单选题

A. MRCP不需注射对比剂~||~无创伤检查~||~对胆道感染患者可做检查~||~对碘过敏患者可做检查~||~MRCP不可做治疗