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1.超过有效期的医疗器械,应当()销售。
单选题A. 继续销售~||~禁止销售~||~偷偷销售
2.在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
单选题A. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率~||~将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率~||~将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率~||~将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率~||~将使人体相同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率
3.显示臂丛神经损伤可采用以下哪种方式
单选题A. 冠状斜位T1加权~||~冠状斜位T2加权~||~矢状斜位T1加权~||~矢状斜位T2加权~||~正矢状位位T1加权
4.下列关于EBCT的工作原理,哪一项是错误的?()
单选题A. 采用机械旋转的取样方式~||~由电子枪发射电子束~||~偏转线圈控制电子束旋转~||~轰击4个平行钨靶产生X线~||~并排2组探测器收集数据
5.持有医疗器械产品注册证书的单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内,申请重新注册。
判断题6.对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
判断题7.造影剂(GD-DTPA)静脉注射的最佳时间是
单选题A. 1-2分钟内注射完毕~||~3-4分钟内注射完毕~||~5-6分钟内注射完毕~||~7-8分钟内注射完毕~||~9-10分钟内注射完毕
8.从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
判断题9.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。()
单选题A. 对~||~错
10.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。
单选题A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日
11.关于顺磁性对比剂的描叙,错误的是
单选题A. 低浓度时,主要使T1缩短~||~高浓度时,主要使T2缩短~||~常用T1效应作为T1WI中的阳性对比剂~||~顺磁性金属元素,其化合物的水溶液无顺磁性~||~浓度高时,出现超过T1效应,使MR信号降低
12.影响MR图像分辨率的因素有()
单选题A. 观察视野~||~矩阵~||~层面厚度~||~以上均是~||~以上均不是
13.下列哪一项不是MRI的优势()
单选题A. 不使用任何帄线,避免了辐帄损伤~||~对骨骼,钙化及胃肠道绻统的显示效果~||~可以多方位直接成像~||~对颅颈交界区病变的显示能力~||~对软组织的显示能力
14.下列哪项颅内病变用弥散加权成像诊断最敏感
单选题A. 脑转移瘤~||~急性脑梗塞~||~脑膜瘤~||~听神经瘤~||~胶质瘤
15.经营无菌器械不得有下列行为()。
多选题A. 经营无有效证件证照不齐无产品合格证的无菌器械~||~出租或出借《医疗器械经营企业许可证》~||~无购销记录或伪造变造购销记录~||~向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
16.医疗器械产品的分类依据()
单选题A. 《医疗器械分类目录》~||~《医疗器械分类规则》~||~《医疗器械注册管理办法》
17.企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
单选题A. 1259~||~12347910~||~以上12点均是
18.常规CT扫描的含义
单选题A. CT平扫~||~CT血管造影~||~螺旋CT扫描~||~双侧螺旋扫描~||~多层螺旋扫描
19.扫描野不变时,采集矩阵的行和列同时增大对信噪比、空间分辨率和扫描时间的影响是
单选题A. 增加信噪比提高分辨率增加扫描时间~||~降低信噪比提高分辨率增加扫描时间~||~增加信噪比降低分辨率增加扫描时间~||~降低信噪比降低分辨率增加扫描时间~||~降低信噪比提高分辨率缩短扫描时间
20.用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备哪些功能?
填空题
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