证券从业资格

1.《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日国务院第39次常会会议修订通过，自（）起施行。

单选题

A. 2014年3月7日~||~2014年5月1日~||~2014年6月1日

2.医疗器械，是指（）

单选题

A. 直接或者间接使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件;~||~直接作用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件;~||~是指直接或者间接使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，无形软件除外;~||~直接或者间接使用于人体的仪器设备器具材料，包括所需要的软件;

3.脑池造影CT常采用的阴性对比剂是

单选题

A. 水~||~过滤空气~||~脂肪类对比剂~||~离子型碘对比剂~||~非离子型碘对比剂

4.第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

判断题

5.下述哪些为影响MR信号强度的参数（）

单选题

A. 组织参数~||~测量参数~||~系统参数~||~以上全是~||~以上全不是

6.水银体温计的种类有（）。

多选题

A. 三角型棒式~||~新生儿棒式~||~元宝型棒式~||~外标式~||~内标式

7.下列关于EBCT的工作原理，哪一项是错误的？（）

单选题

A. 采用机械旋转的取样方式~||~由电子枪发射电子束~||~偏转线圈控制电子束旋转~||~轰击4个平行钨靶产生X线~||~并排2组探测器收集数据

8.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

判断题

9.视神经的走行在下列哪一段最长

单选题

A. 球内段~||~眶内段~||~管内段~||~颅内段~||~球外段

10.以下关于最大密度投影法的描述，错误的是：

单选题

A. 是一种常用的三维成像显示方法~||~其投影的方向可以是任意的~||~有很高的密度分辨率~||~不能区分血管钙化和对比剂~||~主要用于具有相对高密度的组织和器官

11.CR阅读器的构成不包括：

单选题

A. 光电探测器~||~模数转换器~||~光学滤波器~||~影像缓冲器~||~平板探测器

12.企业采购记录应当列明（）等。

单选题

A. 医疗器械的名称单位数量单价金额供货者~||~医疗器械的名称规格(型号)注册证号或备案凭证号单位数量单价金额供货者购货日期~||~医疗器械的名称单位数量单价金额购货日期

13.对激光打印机的叙述，错误的是：

单选题

A. 可连数台成像设备~||~连续打印图像信息~||~可与洗片机连为一体~||~一幅图像只能拷贝一张~||~具有图像黑白反转功能

14.冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等，并设有明显标示。

判断题

15.关于螯合态钆毒性描叙错误的是

单选题

A. 不须做过敏试验~||~肾功能不全的患者慎用~||~会使肾小球过滤功能下降~||~与自由钆离子的毒性相同~||~钆的螯合物聚集，一定程度上会引起的神经细胞代谢改变

16.食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容？

填空题

17.CT结构中，接收X线并将其转变为电信号的部件是（）

单选题

A. 准直器~||~探测器~||~A/D转换器~||~D/A转换器~||~阵列处理器

18.医疗器械产品备案资料载明的事项发生变化的，可以不用向原备案部门变更备案。

判断题

19.对医疗器械经营企业实施监督检查，哪几种情形的企业，食品药品监督管理部门必须进行现场检查？

填空题

20.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（）。

单选题

A. 经营许可~||~注册许可~||~生产许可~||~批准许可