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1.企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价,不需要进行现场审核。
判断题2.医疗器械注册证有效期为()。
单选题A. 4年~||~3年~||~5年~||~2年
3.关于MRI血管造影(MRA)说法正确的是:
单选题A. MRA必需使用对比剂~||~CE-MRA不需使用对比剂~||~TOF-MRA和PC-MRA都需使用对比剂~||~TOF-MRA是相位对比法血管造影的简称~||~TOF-MRA和PC-MRA都是利用血液流动来形成对比
4.进行临床试验时应当符合()法规的要求。
单选题A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》~||~《医疗器械临床试验规定》~||~《医疗器械注册管理办法》~||~《医疗器械分类规则》
5.在三个梯度磁场的设置及应用上,下述哪一项正确()
单选题A. 只有层面选择梯度与相位编码梯度能够互换~||~只有层面选择梯度与频率编码梯度能够互换~||~只有相位编码梯度与频率编码梯度能够互换~||~三种梯度磁场均不能互换~||~三种梯度磁场均能互换
6.CR成像板结构不包括:
单选题A. 表面保护层~||~光激励发光层~||~基板~||~反射层~||~背面保护层
7.在某一X线摄影系统,假定X线管MTF为50%,胶片系统MTF为30%,那么被胶-片系统记录和传递的信息有()
单选题A. 15%~||~20%~||~30%~||~50%~||~80%
8.使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应()
多选题A. 在冷库内进行验收;~||~验收人员应当检查产品状态;~||~验收人员应当对医疗器械的外观包装标签以及合格证明文件等进行检查核对,并做好验收记录,包括医疗器械的名称规格(型号)注册证号或者备案凭证编号生产批号或者序列号生产日期和有效期(或者失效期)生产企业供货者到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。~||~对需要冷藏冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录运输时间到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
9.对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
判断题10.冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
多选题A. 合法资质~||~质量保障能力~||~安全运输能力~||~风险控制能力
11.有关矩阵的描述不正确的是
单选题A. 矩阵有采集矩阵和显示矩阵~||~一般显示矩阵大于采集矩阵~||~增加相位方向编码数会增加扫描时间~||~增加频率方向编码数不增加扫描时间~||~FOV不变矩阵越大图像的分辨率越低
12.关于亚急性出血期的MRI叙述,错误的是()
单选题A. 发生在出血后的4-7天~||~在周边开始形成正铁血红蛋白~||~正铁血红蛋白对T2时间不产生影响~||~正铁血红蛋白在T1WI上血肿周围呈高信号~||~正铁血红蛋白有很强的顺磁性,故在T1WI上血肿周围呈低信号
13.操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
多选题A. 包装和装箱~||~装车和卸车~||~收货和验收~||~堆垛和运输
14.医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在()。
单选题A. 省级食品药品监督管理部门~||~设区的市级食品药品监督管理部门~||~区县级食品药品监督管理部门
15.医疗器械产品的分类依据()
单选题A. 《医疗器械分类目录》~||~《医疗器械分类规则》~||~《医疗器械注册管理办法》
16.超薄层扫描是指层厚小于多少的扫描?
单选题A. 2毫米~||~3毫米~||~5毫米~||~7毫米~||~10毫米
17.医疗器械产品注册证书有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年
18.为区分水肿与肿瘤的范围,常采用()
单选题A. T1加权成像~||~T2加权成像~||~质子加权成像~||~Gd-DTPA增强后T1加权成像~||~Gd-DTPA增强后T2加权成像
19.为减少辐射剂量,CT透视时应严格控制:
单选题A. 曝光时间~||~球管电压~||~扫描层厚~||~扫描视野~||~球管旋转速度
20.CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
单选题A. 150~||~300~||~600~||~900~||~1800
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