证券从业资格

1.企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

单选题

A. 待验区合格品区~||~不合格品区发货区~||~待验区合格品区不合格品区发货区

2.基底节是大脑中央灰质核团，它不包括

单选题

A. 尾状核~||~体状核~||~杏仁核~||~屏状核~||~豆状核

3.食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容？

填空题

4.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（），于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）。

填空题

5.第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

单选题

A. 市食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~国家食品药品监督管理局

6.以下部位选择FOV不合理的是

单选题

A. 颅脑240mm*240mm~||~脊髓(胸段矢状位)320mm*256mm~||~肝脏(横断位)350mm*320mm~||~前列腺(冠状位)350mm*350mm~||~肝脏(冠状位)300mm*300mm

7.关于淋巴组织信号特征的描述，错误的是

单选题

A. T2值较短~||~T2WI呈中等信号~||~根据长T1弛豫的特点，组织T1WI呈中等信号~||~质子密度高，具有较长的T1值~||~质子密度低，且具有较短的T1值和较长的T2值

8.头颅MR图像上，颅骨与脑表面在频率编码方向上出现环形白条纹，此伪影是（）

单选题

A. 化学位移伪影~||~卷褶伪影~||~设备伪影~||~截断伪影~||~交叉对称信号伪影

9.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

填空题

10.冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。

判断题

11.从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给（），销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

单选题

A. 合法的购货者~||~任何零售商均可~||~个人

12.对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。

判断题

13.医疗器械产品注册证书有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年

14.《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的应在有效期届满前（）。

单选题

A. 3个月~||~1个月~||~6个月

15.下述哪些为影响分辨率的因素（）

单选题

A. 层厚~||~观察视野~||~矩阵~||~以上全是~||~以上全不是

16.关于高分辨率CT扫描的叙述，错误的是：

单选题

A. 采用较薄扫描层厚~||~采用高分辨率算法~||~能减少图像噪声~||~能提高空间分辨率~||~能减少部分容积效应

17.下列有关垂体微腺瘤MR检查的描述，错误的是

单选题

A. 矢状位及冠状位T1加权像~||~层厚为2～4mm~||~增强扫描仅做矢状位~||~必须做动态增强扫描~||~必要时加做T2加权像冠状位或矢状位

18.下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是（）。

单选题

A. 集尿袋~||~心电诊断仪~||~光学内窥镜~||~体外震波碎石机~||~便携式超声诊断仪

19.MRCP与ERCP相比，其缺点是

单选题

A. MRCP不需要注射任何造影剂~||~无创伤检查~||~对胆道感染患者可做检查~||~对碘过敏患者可做检查~||~MRCP不可做治疗

20.对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

判断题