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1.产生医疗器械不良事件可能的原因有哪些?
填空题2.下面哪种物质不属于电磁辐射:
单选题A. X射线~||~r射线~||~无线电波~||~光波~||~超声波
3.使用一次性使用无菌医疗器械的重要注意事项是()。
多选题A. 使用后,立即予以销毁~||~使用前,检查每一外包装~||~使用前,查看包装的标识~||~使用前,检查每一单包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用~||~使用输液器前,检查滴管滴出20滴或60滴蒸馏水是否相当1±01ml
4.下列有关金属异物伪影的叙述不正确的是
单选题A. 有抗磁性和铁磁性物质~||~抗磁性物质组成原子的外电子是成对的~||~发夹别针都属于此类~||~钛合金固定板也属于此类~||~避免金属异物伪影的方法是患者进入磁场前认真检查
5.国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行()。
单选题A. 许可证制度~||~登记制度~||~备案管理
6.血流信号降低的影响因素为()
单选题A. 高速信号丢失~||~涡流~||~奇数回波失相~||~以上均是~||~以上均不是
7.如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类,应当按照()医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
单选题A. 一类~||~二类~||~三类~||~其他
8.对脊髓的MR表现描述中不对的是
单选题A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高~||~T2加权像椎间盘基质呈高信号~||~T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高~||~脊髓灰质呈典型的蝴蝶形~||~T1加权像灰质信号比白质信号高
9.关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
单选题A. 组织对X线衰减不同形成影像对比~||~软组织对X线衰减相当于水~||~脂肪对X线衰减最小~||~骨对X线衰减大约相当于铝~||~骨组织对X线衰减最大
10.为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
单选题A. 《医疗器械生产监督管理办法》~||~《医疗器械监督管理条例》~||~《医疗器械分类规则》~||~《医疗器械标准管理办法》
11.放射性同位素的衰变遵从:
单选题A. 距离平方反比规律~||~指数衰变规律~||~与时间呈反比~||~与活度呈正比~||~以上都不对
12.对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?
填空题13.正常肝脏的MRI信号强度是
单选题A. T1WI比脾高,T2WI比脾低~||~T1WI比脾低,T2WI比脾高~||~T1WI比脾高,T2WI比脾高~||~T1WI比脾低,T2WI比脾低~||~T1WI及T2WI均与脾相等
14.医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容?
填空题15.医疗器械广告是() 批准的。
填空题16.眼肌病变的增强扫描的所有序列均需使用以下哪项技术
单选题A. 水抑制~||~流动补偿~||~脂肪抑制~||~呼吸补偿~||~梯度运动相位重聚
17.冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
多选题A. 合法资质~||~质量保障能力~||~安全运输能力~||~风险控制能力
18.使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()
多选题A. 装箱前应进行冷藏箱保温箱预冷或预热。~||~在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。~||~冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。~||~根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。~||~冷链管理医疗器械的包装装箱封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
19.卷褶伪影可以通过下述方法抑制()
单选题A. 减小层厚~||~加大FOV~||~全矩阵采集~||~改变频率编码方向~||~增加平均次数
20.在MR扫描过程中“哒、哒”声音的来源是
单选题A. 匀场线圈~||~梯度线圈~||~表面线圈~||~接收线圈~||~超导线圈
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