证券从业资格

1.第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

多选题

A. 备案~||~注册~||~临床试验~||~风险评估

2.助听器的型号有（）。

多选题

A. 盒式~||~耳背式~||~耳内式~||~模拟式~||~全数字式

3.用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。

判断题

4.医疗器械的使用时限分为（）。

多选题

A. 暂时使用~||~短期使用~||~连续使用~||~长期使用

5.正确的咽部CT扫描参数是：

单选题

A. 层厚层间距10mm连续扫描，扫描野18～20mm~||~层厚层间距15mm连续扫描，扫描野18～20mm~||~层厚层间距5mm连续扫描，扫描野25～30mm~||~层厚层间距5mm连续扫描，扫描野18～20mm~||~层厚层间距10mm连续扫描，扫描野25～30mm

6.边缘系统不包括（）。

单选题

A. 扣带回~||~海马回~||~颞横回~||~钩回~||~杏仁

7.《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。

判断题

8.医疗机构不得使用（）的医疗器械。

多选题

A. 未经注册~||~无合格证明~||~过期~||~失效或者淘汰

9.有关细胞内对比剂的描述，错误的是（）

单选题

A. 应用最早最广泛~||~入血后与相关的组织结合~||~肝细胞对比剂属于此类~||~组织内皮系统对比剂属于此类~||~以体内某一组织或器官的为目标靶来分布

10.在标准的成像技术中，梯度场每隔多久变化一次（）

单选题

A. 5-25ms~||~10-30ms~||~10-50ms~||~20-70ms~||~40-90ms

11.工频直流稳压电源由变压器、（）、滤波、稳压4部分组成。

单选题

A. 反馈~||~削峰~||~整流~||~限流

12.根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：（）、（）、（）。

填空题

13.冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等，并设有明显标示。

判断题

14.下列部位要尽量避免对其进行长时间、高SAR值MRI检查的是（）

单选题

A. 子宫~||~睾丸~||~前列腺~||~脾脏~||~甲状腺

15.通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

单选题

A. 温控设备运行参数及使用情况~||~检测终端安装位置~||~极端外部环境保温性能~||~温度分布特性

16.增强后延迟扫描有利于观察肾盂和肾盂内占位，其延迟时间为

单选题

A. 60秒~||~90秒~||~120秒~||~240秒~||~300秒

17.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为（）。

单选题

A. XXX食药监械生产备XXXXXXXX号~||~XX食药监械注册备XXXXXXXX号~||~XX食药监械经营备XXXXXXXX号~||~XX食药监械生产备XXXXXXXX号

18.下述哪些为影响MR信号强度的参数（）

单选题

A. 组织参数~||~测量参数~||~系统参数~||~以上全是~||~以上全不是

19.与血流信号无关的是（）

单选题

A. 血流形式~||~血流方向~||~血流速度~||~脉冲序列~||~伪影干扰

20.冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

判断题