证券从业资格

1.医疗器械注册证书有效期（）年。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

2.血细胞分析仪测定血红蛋白采用的是（）原理。

单选题

A. 光散射~||~光衍射~||~光电比色~||~透射比浊

3.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）

单选题

A. 10~||~15~||~30~||~60

4.对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

判断题

5.SE序列T2加权像中TE最佳选择是（）

单选题

A. 10-15ms~||~20-40ms~||~80-120ms~||~200-250ms~||~260-300ms

6.关于腰椎MRI扫描原则的叙述，错误的是（）

单选题

A. 腰椎常规矢状位T1，T2扫描~||~矢状位层厚3-4mm~||~下缘要包括骶椎~||~腰椎常规应加扫冠状位T2像~||~转移瘤结核等椎体异常需加扫T2脂肪抑制

7.《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中（）等备案事项变化，应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围

单选题

A. ①②③④⑤~||~①②③~||~③④⑤~||~①③④

8.申请（）产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

填空题

9.与照片黑化度过低无关的因素是（）。

单选题

A. 定影时间过长~||~显影时间过短~||~感光不足~||~显影温度过低~||~增感屏衰老

10.在血液湍流中说法错误的是：

单选题

A. 心脏中的血液趋于湍流~||~雷诺数(NR)小于2000~||~血管迂曲的部位血流趋于湍流~||~血液各点运动方向和速度无规律~||~在同样成像条件下，湍流中血液信号的丢失大于层流

11.医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。

判断题

12.表示听眶线的英语缩写是

单选题

A. RBL~||~EML~||~OML~||~SML~||~CBL

13.医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

单选题

A. 说明书包装标识~||~标签包装标识~||~说明书标签~||~说明书标签包装标识

14.MR造影剂的增强机理为（）

单选题

A. 改变局部组织的磁环境直接成像~||~改变局部组织的磁环境间接成像~||~增加了氢质子的个数~||~减少了氢质子的浓度~||~增加了水的比重

15.企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

单选题

A. 待验区合格品区~||~不合格品区发货区~||~待验区合格品区不合格品区发货区

16.《医疗器械生产许可证》有效期（）年。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

17.不同脑实质的T2弛豫时间由长至短的顺序是

单选题

A. 灰质>尾状核>丘脑>壳核>胼胝体~||~灰质>丘脑>尾状核>胼胝体>壳核~||~壳核>丘脑>尾状核>胼胝体>灰质~||~壳核>尾状核>丘脑>胼胝体>灰质~||~胼胝体>壳核>灰质>尾状核>丘脑

18.脑池造影CT常采用的阴性对比剂是

单选题

A. 水~||~过滤空气~||~脂肪类对比剂~||~离子型碘对比剂~||~非离子型碘对比剂

19.有关流动补偿的描述不正确的是

单选题

A. 用于消除血液及脑脊液流动时产生的伪影~||~常用于FSE序列T2加权像及MRA中~||~T1加权也可用~||~可增加信号强度~||~使频率编码或层面选择方向与血流方向一致

20.应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。

单选题

A. 生产企业~||~经营企业~||~使用单位