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1.什么是医疗器械?
填空题2.企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()等,并有明显区分,退货产品应当单独存放。
单选题A. 待验区合格品区~||~不合格品区发货区~||~待验区合格品区不合格品区发货区
3.CT检查对不合作的婴幼儿,口服水合氯醛镇静剂的安全剂量为:
单选题A. 每公斤体重050~075mg~||~每公斤体重50~75g~||~每公斤体重50~75mg~||~每公斤体重500~750mg~||~每公斤体重5~7g
4.本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。
判断题5.与定位扫描相比,直接扫描的最大优势是:
单选题A. 定位准确~||~角度可靠~||~节约时间~||~减少层数~||~降低曝光条件
6.关于MRI对比剂的增强机制的叙述,错误的是()
单选题A. 对比剂本身不显示MR信号~||~是通过影响质子的T1弛豫时间~||~与X线CT对比剂的作用机制相同~||~达到增强或降低信号强度的目的~||~是通过影响质子的T2弛豫时间
7.冷藏药品不得直接接触 (),防止对药品质量造成影响。
单选题A. 温度记录仪~||~冷藏(保温)箱~||~蓄冷剂~||~隔离装置
8.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得不足(),并处5万元以上10万元以下罚款。
单选题A. 05万~||~1万~||~5万
9.常规胸部CT扫描层厚为()。
单选题A. 2mm~||~5mm~||~8mm~||~10mm~||~15mm
10.眼科光学仪器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。
判断题11.关于呼吸门控描述,正确的是()
多选题A. 呼吸运动伪影干扰胸腹部的成像~||~胸腹部MR检查需使用呼吸门控~||~一般在每一呼吸周期的吸气相采集数据~||~呼吸触发及呼吸门控技术与心电触发及门控技术相似~||~触发是利用呼吸的波峰固定触发扫描达到同步采集数据
12.有关表面线圈应用的叙述错误的是
单选题A. 主要显示小范围内解剖结构~||~其信噪比较高~||~能在较短时间内得到较高的分辨率~||~线圈应尽量靠近被检部位~||~线圈应尽量远离被检部位
13.关于相位对比MRA说法错误的是;
单选题A. 需施加流速编码梯度~||~能反应的最大相位变化为180°~||~编码流速的大小是PC-MRA成像的关键~||~利用血液质子的相位变化是其成像的实质~||~利用血液质子的频率变化是其成像的实质
14.超导磁体优点的叙述,错误的是
单选题A. 磁场强度高~||~制冷液氦较贵,需定期补充~||~磁场均匀性好~||~磁场强度可以调节~||~信噪比差
15.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()
单选题A. 4年~||~5年~||~6年
16.有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。
单选题A. ①②③④~||~①③④~||~①②③
17.不属于磁体的组件的是()
单选题A. 磁体~||~匀场线圈~||~梯度线圈~||~射频发射和招收线圈~||~射频放大器
18.亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
单选题A. 皮下血肿~||~颅底血肿~||~等密度血肿~||~脑出血~||~脑挫裂伤
19.为了减少辐射剂量,胸部CT增强前的平面可作
单选题A. 动态扫描~||~病灶部位局部扫描~||~薄层扫描~||~重叠扫描~||~高分辨率扫描
20.选购和使用医用纱布注意事项,不正确是()。
单选题A. 无菌包装的医用纱布可以直接使用~||~非无菌包装的医用纱布必须经高温高压蒸汽等方法消毒后方可使用~||~产品应柔软无臭无味~||~在紫外灯光下显示强蓝色的荧光~||~产品说明书上应有说明无菌或非无菌
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