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1.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（），于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度（）。
填空题2.Gd-DTPA的副反应不包括
单选题A. 头痛~||~咳嗽~||~荨麻疹~||~恶心~||~呕吐
3.CR使用的X线接收器是（）
单选题A. 屏-片系统~||~成像板~||~影像增强器~||~平板探测器~||~CCD探测器
4.对脑垂体的描述，错误的是
单选题A. 垂体是外分泌器官~||~位于垂体窝内~||~中央借漏斗与间脑相连~||~垂体后叶表现为高信号~||~垂体前叶多呈卵圆形
5.根据伪景的产生可将伪影分为
多选题A. 装备伪影~||~眼球运动伪影~||~金属异物伪影~||~血管搏动伪影~||~运动伪影
6.医疗器械其效用主要是通过（）等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起（）作用。
填空题7.自主性运动伪影不包括
单选题A. 咀嚼运动伪影~||~吞咽运动伪影~||~眼球运动伪影~||~大血管搏动伪影~||~躁动伪影
8.内耳3DFIESTA扫描参数，错误的是
单选题A. 梯度回波脉冲序列~||~翻转角70度~||~扫描层厚06mm~||~冠状位~||~TR：56ms，TE：16ms
9.怀疑垂体微腺瘤时，磁共振扫描技术的最佳选择是
单选题A. 垂体常规扫描~||~垂体T1增强扫描~||~垂体动态增强扫描~||~矢状位T1薄层扫描~||~冠状位T2薄层扫描
10.关于血管MRI中的预饱和技术说法正确的是：
单选题A. 是提前饱和静态组织~||~为了区分动脉和静脉影像~||~只能用于对动脉系统的饱和~||~是为了饱和成像层面中的血液~||~主要为了获取背景较好的血管图像
11.影像质量控制方法中，常借用图表，下列不属于CT影像质量控制使用的图表是（）
单选题A. 分布图B流程图~||~因果图~||~散点图~||~矩形图
12.不属于射频系统的部件是
单选题A. 发射器~||~发射线圈~||~图像重建电路~||~接收线圈~||~低噪声信号前置放大器
13.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
判断题14.能减轻图像容积效应的方法为（）。
单选题A. 增大螺距~||~缩小重建间隔~||~增加准直厚度~||~增大Z轴覆盖范围~||~减少Z轴覆盖范围
15.离子型对比剂引起副作用的机制不包括：
单选题A. 高渗性使血浆渗透压和血容量升高~||~高渗性使血管内皮细胞脱水~||~高离子状态使其分子与血液中钙离子结合~||~弱亲水性增加了药物的化学毒性~||~离子型对比剂不能破坏血脑屏障
16.有关回波链的叙述错误的是
单选题A. FSE序列在一次90°脉冲后施加多次180°相位重聚脉冲，形成回波链~||~回波链越长，扫描时间越短~||~回波链越长，信噪比也越低~||~回波链越长，允许扫描的层数增多~||~主要用于FSE及IR序列
17.有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是
单选题A. 扫描时机宽容度小，掌握好时机是成功的关键~||~循环时间计算法~||~透视触发技术~||~智能自动触发技术~||~减影技术
18.激光打印的优点包括：
多选题A. 工作效率高~||~影像打印质量好~||~不对环境造成污染~||~具有质量控制系统，保证打印质量稳定~||~容易联机并网
19.生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。
单选题A. 0℃以下~||~2-8℃~||~2-10℃~||~0-10℃
20.进行临床试验时应当符合（）法规的要求。
单选题A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》~||~《医疗器械临床试验规定》~||~《医疗器械注册管理办法》~||~《医疗器械分类规则》
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