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1.企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
单选题A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员
2.MR造影剂的增强机理为()
单选题A. 改变局部组织的磁环境直接成像~||~改变局部组织的磁环境间接成像~||~增加了氢质子的个数~||~减少了氢质子的浓度~||~增加了水的比重
3.制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。
判断题4.冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
判断题5.快速SE序列中一次激励获得7个回波,在其它参数不变下,扫描时间与单个回波序列相比
单选题A. 增加7倍~||~增加17倍~||~不变~||~减少到6/7~||~减少到1/7
6.螺旋CT数据采集的扫描方式为()。
单选题A. 容积扫描~||~动态扫描~||~超高速扫描~||~二维扫描~||~同层扫描
7.冠状动脉CTA检查时对比剂的注射流率是
单选题A. 15ml/s~||~20~25ml/s~||~30~45ml/s~||~50~55ml/s~||~60ml/s
8.医疗器械说明书一般应当包括以下内容()。
多选题A. 产品名称型号规格;~||~医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;~||~产品维护和保养方法,特殊储存;~||~生产日期,使用期限或者失效日期;
9.部分容积效应可以通过下述方法抑制()
单选题A. 减少层厚~||~加大FOV~||~全矩阵采集~||~改变频率编码方向~||~增加平均次数
10.在不同区域的K空间数据与图像质量的关绻中()
单选题A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节~||~K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比~||~K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比~||~K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节~||~只有K空间的中心部分对图像的质量起作用
11.GD-DTPA行MR增强扫描时常规使用的序列,正确的是()
单选题A. SET1WI~||~SET2WI~||~FSET2WI~||~GRET1WI~||~SSFET1WI
12.医疗机构可以重复使用无菌器械。
判断题13.在具有SE特征的EPI序列中,射频脉冲激发的特征是()
单选题A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
14.企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
单选题A. 每年~||~二年~||~三年~||~四年
15.下列不属于CT基本成像步骤的是()。
单选题A. 模数转化器将模拟信号转换为数字信号~||~X线球管阴极端的电子高速撞击阳极靶面~||~图像以数字图像的形式存入硬盘~||~阵列处理器重建图像~||~X线束经准直器成型
16.委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。
判断题17.4层螺旋CT的图像重建预处理的基本方法是
单选题A. 加权外插~||~函数修正~||~线性内插~||~数据偏移~||~高序外插
18.创可贴的生物性能()。
多选题A. 无菌~||~无细胞毒性~||~无致敏~||~无致畸~||~无皮肤刺激
19.女性宫颈最佳显示方式是
单选题A. 矢状位~||~冠状位~||~横断位~||~冠状斜位~||~矢状斜位
20.下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()。
单选题A. 国械注准20143640003~||~云械注准20142640007~||~黔械注准20142630010~||~川械注进20143640003
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