证券从业资格

1.经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能（）： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

单选题

A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥

2.《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）

单选题

A. 2年~||~3年~||~4年~||~5年

3.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（）起施行。

单选题

A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日

4.若欲单视角观察心动周期，益采用（）

单选题

A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血法

5.《医疗器械经营监督管理办法》由国家食品药品监督管理总局令第8号颁布。（）

单选题

A. 对~||~错

6.关于MRI对比剂的增强机制的叙述，错误的是（）

单选题

A. 对比剂本身不显示MR信号~||~是通过影响质子的T1弛豫时间~||~与X线CT对比剂的作用机制相同~||~达到增强或降低信号强度的目的~||~是通过影响质子的T2弛豫时间

7.关于细胞外对比剂的描述，错误的是

单选题

A. 应用最早最广泛~||~钆制剂属此类对比剂~||~可在血管内自由通过~||~可在细胞外间隙自由通过~||~在体内分布具有特异性

8.CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：

单选题

A. 150~||~300~||~600~||~900~||~1800

9.有效剂量的专用单位是：

单选题

A. C/kg~||~J/kg~||~Gy~||~Sv~||~Rad

10.有关相位和频率编码方向的叙述不正确的是

单选题

A. 缩小频率编码方向FOV不减少扫描时间~||~缩小相位编码方向FOV减少扫描时间~||~相位编码方向FOV应放于成像平面最大径线方向~||~常规肝脏轴位相位编码方向应在前后向~||~肝脏冠状位像相位编码方向应在左右向

11.执行的销售原则，为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则（）

单选题

A. “先进先出近效先出”~||~“先进后出近效退货”~||~“销量大先出销量差不出”

12.水银体温计的质量要求项有（）。

多选题

A. 示值~||~感温泡~||~玻璃管~||~感温液柱~||~测温误差

13.超导磁体中使用液氮的目的（）

单选题

A. 是使用液氮前为达超导低温状态的予制冷过程~||~使磁体达到超导状态~||~使磁体温度升至8K以上~||~使磁体温度降至8K以下~||~使磁体环境温度达负173℃左右

14.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合（）标准。

单选题

A. 医疗器械行业~||~医疗器械企业医疗器械产品

15.《医疗器械监督管理条例》的制定目的和适用范围分别为哪些内容？

填空题

16.关于顺磁性对比剂的叙述，错误的是（）

单选题

A. 磁化率较高~||~在磁场中具有磁性~||~在磁场外则磁性消失~||~顺磁性金属原子的核外电子不成对~||~顺磁性金属元素其化合物的水溶液无顺磁性

17.企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

单选题

A. 待验区合格品区~||~不合格品区发货区~||~待验区合格品区不合格品区发货区

18.本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。

判断题

19.下列造影技术中，哪些不属于MR水成像范畴（）

单选题

A. MR胰胆管造影~||~MR尿路造影~||~MR血管造影~||~MR泪道造影~||~MR腮腺管造影

20.GD-DTPA行MR增强扫描时常规使用的序列，正确的是（）

单选题

A. SET1WI~||~SET2WI~||~FSET2WI~||~GRET1WI~||~SSFET1WI