证券从业资格

1.的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

单选题

A. 医疗器械临床试用~||~临床研究~||~临床分析~||~医疗器械临床验证

2.单次激发快速自旋回波的英文缩写是

单选题

A. SFSSE~||~FSSSE~||~SSPSE~||~SPFSE~||~SSFSE

3.使用冷库贮存的冷链管理医疗器械，应（）

多选题

A. 在冷库内进行验收;~||~验收人员应当检查产品状态;~||~验收人员应当对医疗器械的外观包装标签以及合格证明文件等进行检查核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称规格(型号)注册证号或者备案凭证编号生产批号或者序列号生产日期和有效期(或者失效期)生产企业供货者到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。~||~对需要冷藏冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录运输时间到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

4.应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。

单选题

A. 生产企业~||~经营企业~||~使用单位

5.静脉胆系摄影第二、三张照片是在对比剂注射后的

单选题

A. 5分10分~||~10分15分~||~15分20分~||~20分40分~||~30分60分

6.常规CT检查时，下列操作与左右标记无关的是：

单选题

A. 确定仰卧位~||~确定俯卧位~||~确定头先进~||~确定足先进~||~确定头架类型

7.关于偶回波效应说法正确的是：

单选题

A. 发生在SE序列多回波成像中~||~是由于流入性增强效应引起的~||~不可能发生在快速自旋回波序列中~||~发生在自旋回波序列对血液成像中~||~发生在梯度回波序列对血液成像中

8.第一类医疗器械产品备案，不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是（）。

单选题

A. 检验~||~临床试验~||~分析评价

9.霍奇金淋巴瘤倒Y野，不包括以下哪部分淋巴结：

单选题

A. 脾门~||~腹主动脉旁~||~腹股沟~||~纵隔~||~髂前

10.关于MRI中血液信号丢失的主要原因说法错误的是

单选题

A. 血管的搏动~||~层流流速差别造成失相位~||~扫描层面的质子群位置变动~||~湍流中血流方向和速度无规律~||~层流中引起分子旋转造成的失相位

11.境内（）医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给（）。

填空题

12.肝、脾动脉CTA扫描平面应包括（）

单选题

A. 右膈面至肝脏下缘~||~右膈至肝门~||~右膈面至肾脏下缘~||~肝门至肝脏下缘~||~膈面上5cm至肝脏下缘

13.钴-60初装源活度为8000居里,经过多少年活度为2000居里：

单选题

A. 265~||~530~||~795~||~106~||~159

14.能同时显示左、右房室瓣及心肌、心腔的扫描位置是

单选题

A. 轴位~||~四腔心位~||~垂直于室间隔的长轴位~||~垂直于室间隔的短轴位~||~平行于室间隔的长轴位

15.重点观察胆囊时，其CT扫描层厚、层距应为

单选题

A. 5mm5mm~||~5mm10mm~||~10mm10mm~||~10mm5mm~||~15mm20mm

16.医疗器械经营质量管理规范由（）制定。

单选题

A. 浙江省食品药品监督管理局~||~国家食品药品认证中心~||~国家食品药品监督管理总局

17.与胶片感光效应无关的因素是（）。

单选题

A. X射线的因素~||~显影时间温度~||~定影时间温度~||~胶片的感光度~||~被照体的厚度密度等因素

18.若欲定量与定向分析流体，益采用（）

单选题

A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血法

19.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（）起施行。

单选题

A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日

20.国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

单选题

A. 5~||~4~||~3