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1.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
单选题A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧
2.委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。
判断题3.为了减少辐射剂量,CT透视时应严格控制()。
单选题A. 曝光时间~||~球管电压~||~扫描层厚~||~扫描视野~||~球管旋转速度
4.关于肩关节扫描技术的描述,不正确的是()
单选题A. 扫描方法:横断位矢状位冠状位~||~扫描序列:SE序列T1加权,FSE序列T2加权~||~T2加权不加脂肪抑制~||~层厚4-5mm~||~T1不加脂肪抑制
5.口咽部扫描技术中,错误的是
单选题A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈~||~线圈中心对准口部~||~T2加权像加脂肪抑制~||~只需做横断位T1T2加权~||~鉴别诊断需增强扫描
6.向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。
单选题A. 设区的市级(食品)药品监督管理机构~||~国务院食品药品监督管理部门~||~省自治区直辖市(食品)药品监督管理部门
7.窗宽为200HU,窗位为50HU,在窗口,其包含的CT值范围是()
单选题A. 0-200HU~||~50-250HU~||~-50-150HU~||~-100-100HU~||~50-200HU
8.冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
判断题9.在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中()
单选题A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节~||~K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比~||~K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比~||~K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节~||~只有K空间的中心部分对图像的质量起作用
10.主防护材料应具备的铅当量厚度是()
单选题A. 05mm~||~10mm~||~15mm~||~20mm~||~25mm
11.检查垂体和海绵窦疾病的最佳扫描方位是
单选题A. 矢状位~||~冠状位~||~横轴位~||~左斜位~||~右斜位
12.对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
判断题13.有关层厚的叙述正确的是
单选题A. 层厚取决于射频的带宽及梯度场强的坡度~||~层厚越厚信噪比越低~||~层厚越厚越不易产生部分容积效应~||~层厚越薄空间分辨率越低~||~层厚越厚信号越弱
14.第一类医疗器械实行()管理。
单选题A. 注册~||~备案~||~经营~||~批准
15.影响MR图像分辨率的因素有()
单选题A. 观察视野~||~矩阵~||~层面厚度~||~以上均是~||~以上均不是
16.与几何模糊无关的因素是()。
单选题A. 焦-片距~||~物-片距~||~阳极效应~||~焦点面积~||~被照物体形态
17.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。
单选题A. 研制生产经营使用监督管理的单位~||~研制生产经营使用监督管理的单位和个人~||~生产经营使用监督管理的单位或者个人~||~研制生产经营使用监督管理的单位或者个人
18.造影剂(GD-DTPA)静脉注射的最佳时间是
单选题A. 1-2分钟内注射完毕~||~3-4分钟内注射完毕~||~5-6分钟内注射完毕~||~7-8分钟内注射完毕~||~9-10分钟内注射完毕
19.哪项X线检查能满足①可变动患者的体位,采取不同方向观察;②可了解器官的动态变化;③能即可作出初步结论
单选题A. 透视~||~摄影~||~造影~||~CT~||~MRI
20.冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
判断题
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