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1.企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求,应当立即(),通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地()报告。
填空题2.有关女性盆腔扫描注意事项的描述错误的是
单选题A. 需使用呼吸门控~||~扫描时选用脂肪抑制技术~||~冠状位扫描的相位编码方向为左右~||~矢状位扫描的相位编码方向为前后~||~占位性病变需做矢冠轴3个方位的需做增强扫描
3.负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
判断题4.TR对T1、T2对比度影响的叙述正确的有
多选题A. TR与T1的比值应为06-25之间~||~组织的T1值随场强的变化而延长~||~T2对比度与组织的T2值无关~||~T2对比度受质子密度的影响~||~TR较长时可得到T1加权像
5.关于肝、胆、脾、肾,腹膜后疾患的MRI检查的叙述,正确的是()
单选题A. 对恶性病变的鉴别诊断较CT差~||~对良性病变的鉴别诊断较CT差~||~对肝内胆管扩张应不能行MRCP检查~||~对腹膜后的占位性病变不能做出比较明确的定位诊断~||~对腹部脏器的占位性病变可做出比较明确的定性诊断
6.国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行()。
单选题A. 许可证制度~||~登记制度~||~备案管理
7.影响对比度的三个组织特征值有
多选题A. 有效质子密度~||~相位编码方向FOV大小~||~TR~||~TE~||~信号平均次数
8.在三个梯度磁场的设置及应用上,下述哪一项正确()
单选题A. 只有层面选择梯度与相位编码梯度能够互换~||~只有层面选择梯度与频率编码梯度能够互换~||~只有相位编码梯度与频率编码梯度能够互换~||~三种梯度磁场均不能互换~||~三种梯度磁场均能互换
9.医疗器械说明书一般应当包括以下内容()。
多选题A. 产品名称型号规格;~||~医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;~||~产品维护和保养方法,特殊储存;~||~生产日期,使用期限或者失效日期;
10.有关回波链的描述正确的是
单选题A. 每次TR周期的回波数为回波链长~||~回波链主要用于FSE及IR序列~||~回波链越长扫描时间越长~||~回波链越长信噪比越低~||~回波链越长允许扫描的层数减少
11.申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。
单选题A. 检验~||~临床试验~||~试验~||~抽验
12.在纵向驰豫中,纵向磁矩恢复到原来的所需的时间为一个单位T1时间
单选题A. 100%~||~75%~||~63%~||~50%~||~37%
13.癫痫患者在扫描时,无需选择的是
单选题A. 包括整个颅脑的横轴位T1T2加权像~||~冠状位T2加权加脂肪抑制技术~||~冠状位层厚4~5mm~||~冠状位要包括整个颞叶,海马~||~冠状位T1加权像
14.企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取()预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。
填空题15.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。
单选题A. 研制生产经营使用监督管理的单位~||~研制生产经营使用监督管理的单位和个人~||~生产经营使用监督管理的单位或者个人~||~研制生产经营使用监督管理的单位或者个人
16.医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
判断题17.关于膀胱MR解剖及信号特点的叙述,错误的是()
单选题A. 膀胱位于耻骨联合后方,之间有脂肪间隙~||~膀胱内尿液呈长T1长T2信号~||~膀胱呈长T1长T2弛豫时间~||~膀胱壁内外侧可见化学位移伪影~||~膀胱壁信号大约与肌肉类似
18.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。()
单选题A. 对~||~错
19.在SE序列中,帄频脉冲激发的特征是()
单选题A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
20.CT扫描定位相的作用是()
多选题A. 可使X线管处于预热状态~||~确定扫描范围和扫描层面~||~预估正式检查的扫描参数~||~用于病人手术时的病灶定位~||~平面图像被用作辅助诊断
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