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1.国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行()。
单选题A. 许可证制度~||~登记制度~||~备案管理
2.有关同相位与反相位成像,错误的是()
单选题A. 因为水质子与脂肪质子共振频率不同~||~水质子的横向磁化矢量与脂肪质子的横向磁化矢量的相位关系不断变化~||~同相位成像时,水与脂肪信号相加~||~反相位成像时,水与脂肪信号相减~||~反相位成像可用于脂肪抑制,鉴别诊断脂肪瘤
3.影像质量控制方法中,常借用图表,下列不属于CT影像质量控制使用的图表是()
单选题A. 分布图B流程图~||~因果图~||~散点图~||~矩形图
4.CT增强扫描常用的对比剂注射方法是:
单选题A. 静脉滴注法~||~静脉团注法~||~静脉滴注团注法~||~静脉团注滴注法~||~静脉多次团注法
5.《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为()
单选题A. 2年~||~3年~||~4年~||~5年
6.T2值是指横向磁化矢量衰减到何种程度的时间()
单选题A. 37%~||~63%~||~36%~||~73%~||~99%
7.关于亚急性脑梗塞的MRI描述,正确的是()
单选题A. 水肿加重T2WI为低信号~||~脑回增强为亚急性脑梗塞的特征性表现~||~水肿加重T1WI渐渐呈短T1低信号~||~供血范围内,脑组织T1WI为高信号~||~供血范围内,脑组织T2WI为低信号
8.第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
判断题9.如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类,应当按照()医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
单选题A. 一类~||~二类~||~三类~||~其他
10.关于CT旋转阳极X射线管的叙述错误的是
单选题A. 主要用于第三四代CT机~||~扫描时间短,管电流小~||~焦点较小~||~阳极转速较快~||~阳极靶面材质多为钨铼合金
11.与辐射引起的生物效应无关的因素是:
单选题A. 辐射剂量~||~照射方式~||~照射部位~||~种族分类~||~健康状态
12.头颅MR图像上,颅骨与脑表面在频率编码方向上出现环形白条纹,此伪影是()
单选题A. 化学位移伪影~||~卷褶伪影~||~设备伪影~||~截断伪影~||~交叉对称信号伪影
13.HASTE脉冲序列中的半傅里叶采集方式是指
单选题A. 采集正相位编码行以及少数几个负相位编码行的数据~||~采集正相位编码行以及负相位编码行的数据~||~采集正相位编码行以及零编码行的数据~||~采集正相位编码行零编码以及少数几个负相位编码行的数据~||~采集负相位编码行以及零编码行的数据
14.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
单选题A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧
15.内耳3DFIESTA扫描参数,错误的是
单选题A. 梯度回波脉冲序列~||~翻转角70度~||~扫描层厚06mm~||~冠状位~||~TR:56ms,TE:16ms
16.《医疗器械经营许可证》有效期()。
单选题A. 4年~||~5年~||~6年
17.什么是医疗器械不良事件?发生医疗器械不良事件后应如何处理?
填空题18.对比剂碘番酸适用于
单选题A. 双重造影~||~逆行肾盂造影~||~静脉肾盂造影~||~口服胆囊造影~||~静脉胆囊造影
19.医疗器械产品的分类依据()
单选题A. 《医疗器械分类目录》~||~《医疗器械分类规则》~||~《医疗器械注册管理办法》
20.不是CT灌注成像需计算的参数是:
单选题A. 灌注量~||~相对组织血容量~||~相对组织血流量~||~组织总容量~||~平均通过时间
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