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1.生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。
判断题2.下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
单选题A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比~||~T2WI需要加脂肪抑制技术~||~增强时,要加脂肪抑制技术~||~扫描时需要使用呼吸门控~||~疑有出血时,T1WI就加脂肪抑制
3.血细胞分析仪测定血红蛋白采用的是()原理。
单选题A. 光散射~||~光衍射~||~光电比色~||~透射比浊
4.关于细胞外对比剂的描述,错误的是
单选题A. 应用最早最广泛~||~钆制剂属此类对比剂~||~可在血管内自由通过~||~可在细胞外间隙自由通过~||~在体内分布具有特异性
5.水银体温计的质量要求项有()。
多选题A. 示值~||~感温泡~||~玻璃管~||~感温液柱~||~测温误差
6.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
多选题A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法,特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
7.有关脊柱增强使用脂肪抑制的鉴别诊断叙述,错误的是()
单选题A. 术后纤维化~||~骨转移与结核~||~椎间盘与肿瘤~||~诊断脊柱疾病可不用该技术~||~对脊柱动静脉畸形的检出也有一定的帮助
8.关于CE-MRA成像中对比剂的应用说法错误的是:
单选题A. 不要稀释对比剂~||~应尽量采用团注~||~应选用较低黏度的对比剂~||~现在常用的对比剂为GD-DTPA~||~剂量和流速要根据检查部位范围目的确定
9.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。
单选题A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日
10.药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿
判断题11.不需要做眼部CT检查的是:
单选题A. 眼部炎症~||~眼部外伤~||~假性近视~||~眼眶肿瘤~||~球内异物
12.GRE序列T1WI取决于TR和激发角度,如TR不变,激发角度在0-900之间选择时,激发角度,图像的T1权重
单选题A. 减小,不变~||~越大,越大~||~越大,越小~||~越小,越大~||~增大,不变
13.以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
单选题A. ①②③④⑤~||~①②③⑤~||~①③④⑤~||~①③④
14.医疗器械产品注册证书有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年
15.产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。
多选题A. 说明书~||~产品标准~||~标签~||~包装
16.内耳3DFIESTA扫描参数,错误的是
单选题A. 梯度回波脉冲序列~||~翻转角70度~||~扫描层厚06mm~||~冠状位~||~TR:56ms,TE:16ms
17.从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。()
单选题A. 对~||~错
18.下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是()。
单选题A. 集尿袋~||~心电诊断仪~||~光学内窥镜~||~体外震波碎石机~||~便携式超声诊断仪
19.CT图像噪声增加的最直接后果是()
单选题A. 图像的伪影加重~||~密度分辨率降低~||~Z轴分辨率降低~||~空间分辨率降低~||~较低均匀性降低
20.关于相位对比MRA技术的优点说法错误的是
单选题A. 对静脉的显示较好~||~不容易出现血流假象~||~对小血管的显示较好~||~可用于血液的定量分析~||~对血管狭窄的显示较好
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