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1.生产企业进行ADR监测的法律依据是:
单选题A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》~||~《药品生产质量管理规范(GMP)》~||~《药品注册管理办法》~||~以上都是
2.用于药物流行病学研究的数据库包括:
单选题A. 通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库~||~收集潜在药源性疾病信息的数据库,如出生缺陷恶性肿瘤毒物中心的数据库~||~记载用药史的数据库,如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库~||~以上都是
3.按照我国医药行业“十五”规划,“十五”期间医药行业发展的重点包括:
多选题A. 中药~||~优势化学原料药~||~生物工程药物~||~化学药
4.上世纪90年代以后,我国每年出口达到10万吨左右的是:
单选题A. 青蒿素~||~中药材~||~中成药~||~原料药
5.印刷的推广资料必须包括:
多选题A. 药品名称(通常为药品的商品名)~||~药物成分~||~制药公司或药品代理公司的名称及地址~||~法人代表的名字
6.常用的药物不良反应评定标准是:
单选题A. 三级评定标准~||~四级评定标准~||~五级评定标准~||~六级评定标准
7.药物作用的基本表现主要是机体器官组织:
单选题A. 功能升高或兴奋~||~功能降低或抑制~||~兴奋和/或抑制~||~产生新的功能
8.上世纪60年代中国制药工业的特点包括:
多选题A. 治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤的药品成为发展重点~||~甾体激素和计划生育药品有了较快发展~||~半合成抗生素开始生产~||~生物工程药物某些天然药物成为这一时期制药工业发展的热点
9.不属于OTC药物的遴选原则的是:
单选题A. 应用安全~||~疗效确切~||~质量稳定~||~物美价廉
10.毛发由下列哪种成分构成:
单选题A. 胶原纤维~||~致密的结缔组织~||~角蛋白~||~角化的上皮细胞
11.关于1992年FDA颁布实施的《处方药申请费用法案》带来的影响,描述正确的是:
多选题A. 该法案的实施加快了新药审批~||~挽救了更多患者的生命~||~刺激了美国药物生产能力的提高~||~可能会带来药品安全性隐患
12.眼附属器包括:
单选题A. 眼睑结膜泪器眼外肌和眼眶~||~眼睑角膜泪器眼内肌和眼眶~||~眼睑结膜虹膜眼外肌和眼眶~||~眼睑睫毛巩膜眼内肌和眼眶
13.关于B型不良反应,下列正确的是:
单选题A. 一般发生率高死亡率低~||~药品本身药理作用有关的异常反应~||~质变型异常~||~药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现
14.糖尿病患者的主要类型是:
单选题A. 1型~||~2型~||~妊娠糖尿病~||~其他类型
15.某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续:
单选题A. 政策法规司~||~药品审评中心~||~国际合作司~||~药品评价中心
16.病原体及肿瘤细胞对化学治疗药物的敏感性降低,叫做:
单选题A. 快速耐受性~||~耐药性~||~成瘾性~||~习惯性
17.药物与血浆蛋白结合的特点是:
多选题A. 暂时失去药理活性~||~具可逆性~||~特异性低~||~结合点有限
18.关于华法林与阿司匹林合用,下列正确的是:
单选题A. 可表现为快代谢型或慢代谢型~||~导致出血~||~有抗M胆碱作用~||~抑制通过肝脏进行生物转化的药物消除
19.关于气雾剂的描述,下列错误的是:
单选题A. 属于速效制剂~||~是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂~||~使用方便,可避免对胃肠道的刺激~||~不易被污染
20.常用包衣材料制成不同释放速度的小丸的是:
单选题A. 小丸~||~微球~||~滴丸~||~软胶囊
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