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1.新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
单选题A. 新药临床前研究~||~新药临床试验Ⅰ期~||~新药临床试验Ⅱ期~||~新药临床药理评价
2.观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:
单选题A. Ⅰ期临床试验~||~Ⅱ期临床试验~||~Ⅲ期临床试验~||~Ⅳ期临床试验
3.下列哪一项是关于“糜烂”的描述:
单选题A. 结缔组织修复愈合~||~皮肤缺损可达真皮~||~愈后无瘢痕~||~愈后可能有瘢痕
4.某药按一级动力学消除,这意味着:
单选题A. 药物消除量恒定~||~其血浆半衰期恒定~||~机体排泄及(或)代谢产物的能力已饱和~||~增加剂量可使有效血药浓度维持时间按比例延长
5.国家发展和改革委员会价格管理职能包括:
多选题A. 监测预测价格总水平变化,提出年度医药价格总水平调控目标~||~组织起草有关价格收费价格监督检查方面的法规草案和规章~||~依据《价格法》,组织药品和医疗服务的成本调查~||~组织实施全国性医药价格收费监督检查
6.___层含有最多的纤维细胞
单选题A. 表皮~||~真皮~||~皮下组织~||~基底层
7.片剂的填充剂是:
单选题A. 聚维酮~||~乳糖~||~交联聚维酮~||~硬脂酸镁
8.产生卵子的器官是:
单选题A. 卵巢~||~子宫~||~阴道~||~输卵管
9.关于不良反应的描述,下列错误的是:
单选题A. 副反应是难以避免的~||~变态反应与药物剂量无关~||~有些不良反应可在治疗作用基础上继发~||~毒性作用只有在超极量下才会发生
10.W/O型乳剂转成O/W型乳剂或者相反,叫做:
单选题A. 分层~||~絮凝~||~转相~||~破乳
11.下列损害哪种不属于皮肤病原发损害:
单选题A. 丘疹~||~风团~||~鳞屑~||~肿瘤
12.称为法定名的是:
单选题A. 通用名~||~商品名~||~化学名~||~别名
13.可以作为凝胶剂的辅料为:
单选题A. CMS-Na~||~MCC~||~卡波姆~||~EC
14.由肺吸入麻醉药,叫做:
单选题A. 被动转运(简单扩散)~||~主动转运~||~易化扩散~||~滤过
15.下列不属假药的是:
单选题A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符~||~以非药品冒充药品~||~以他种药品冒充此种药品~||~药品成分的含量不符合国家药品标准的
16.口服降糖药中促进胰岛素分泌的是:
单选题A. 二甲双胍~||~阿卡波糖~||~罗格列酮~||~格列美脲
17.药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定:
单选题A. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)~||~《药品生产质量管理规范》(GMP)~||~《药物临床试验质量管理规范》(GCP)~||~《中药材生产质量管理规范》(GAP)
18.卫生行政部门行使卫生监督职能的执行机构是:
单选题A. 卫生监督所~||~卫生部~||~SFDA~||~疾病预防控制中心
19.下列哪种剂型分类方法便于用物理化学的原理来阐明各类制剂特征:
单选题A. 按给药途径分类~||~按分散系统分类~||~按制法分类~||~按形态分类
20.竞争性拮抗剂具有的特点是:
单选题A. 与受体结合后能产生效应~||~能抑制激动剂的最大效应~||~增加激动剂时,不能产生效应~||~使激动药量效曲线平行右移,最大反应不变
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