证券从业资格

1.迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》(BiologicsControlAct)的事件是:

单选题

A. 氨基比林不良反应事件~||~反应停事件~||~磺胺酏剂事件~||~圣路易斯白喉抗菌素受污染事件

2.阈剂量是指:

单选题

A. 引起等效反应的相对剂量~||~刚引起药理效应的剂量~||~引起50%最大效应的剂量~||~药物引起的最大效应

3.2004年7月1日起,我国全部实现GMP条件下生产的是:

多选题

A. 药品制剂~||~中药~||~原料药~||~生物制品

4.负责药品价格调整的政府部门是:

单选题

A. 商务部~||~卫生部~||~国家发展和改革委员会~||~国家食品药品监督管理局

5.银屑病的发生发展有多种学说,包括:

多选题

A. 遗传因素~||~感染因素~||~神经精神因素~||~免疫因素

6.易于受精卵着床为:

单选题

A. 间歇期~||~增生期~||~分泌期~||~经期

7.某弱酸性药物在pH=4 的液体中有50%解离,其pKa 值约为:

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

8.某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续:

单选题

A. 政策法规司~||~药品审评中心~||~国际合作司~||~药品评价中心

9.《药品生产质量管理规范》缩写为:

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GLP

10.长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高属于:

单选题

A. 副作用~||~后遗效应~||~停药反应~||~特异质反应

11.下列哪一种疾病不属于风湿免疫科:

单选题

A. 类风湿关节炎~||~强直性脊柱炎~||~支气管扩张~||~系统性红斑狼疮

12.从___起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果:

单选题

A. 2005年1月1日~||~2004年7月1日~||~2002年7月1日~||~2003年1月1日

13.“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962年通过了___,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可:

单选题

A. 《Durham-Humphrey修正案》~||~《Kefauver-Harris修正案》~||~《反干扰包装法案》~||~《处方药申请费用法案》

14.美国第一所药学院校的建立和第一部药典的出版发生在:

单选题

A. 1820年代~||~1840年代~||~1900年代~||~1930年代

15.下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是:

多选题

A. 该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批~||~该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA明确禁止进口止吐药“反应停”~||~该事件对美国的影响较小，主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑~||~导致美国议会在1962年通过了《Kefauver-Harris修正案》，规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可

16.前列腺增生症状不包括:

单选题

A. 排尿频率增加~||~排尿速度减慢~||~排尿量增加~||~间断排尿

17.RDPAC第二版“药品行业推广行为准则”的发布时间为:

单选题

A. 1995年~||~1999年~||~2002年~||~2006年

18.下列哪项与皮肤对微生物的防御作用无关:

单选题

A. 致密的角质层结构~||~角质层的代谢性脱落~||~皮肤表面弱酸性环境~||~皮下脂肪的脂类

19.部分激动药的特点有:

多选题

A. 与受体有亲和力~||~与受体结合有较弱的内在活性~||~单独使用时，可引起较弱的激动效应~||~可拮抗激动药的部分效应

20.痂形成与下列哪项无关:

单选题

A. 糜烂~||~溃疡~||~抓痕~||~苔藓样变