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1.自发呈报是指:
单选题A. 药物使用过程中,对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道,或直接呈报给药政机构制药厂商等~||~自发呈报难以发现ADR信号~||~不用遵循可疑即报原则~||~必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告
2.片剂的粘合剂是:
单选题A. 聚维酮~||~乳糖~||~交联聚维酮~||~水
3.1992年美国颁布实施了___,是FDA立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向FDA支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测:
单选题A. 《纯食品与药品法案》~||~《生物药品法案》~||~《处方药申请费用法案》~||~《反干扰包装法案》
4.下列哪项不是扁桃体炎的主要临床症状:
单选题A. 咽痛~||~吞咽困难~||~发热~||~流涕
5.国家实行药品不良反应的:
单选题A. 监督制度~||~报告制度~||~越级报告~||~检测管理制度
6.有权力可以决定调整卡价苗等计划免疫药品的含税出厂价格的部门是:
单选题A. 卫生部~||~中国疾病预防控制中心~||~国家发展和改革委员会~||~劳动和社会保障部
7.影响药动学相互作用的方式
单选题A. 肝脏生物转化~||~吸收~||~血浆蛋白结合~||~生理性拮抗
8.关于教授和主任医师的描述,正确的是:
多选题A. 教授属于教学系列的职称~||~某位主任医师可能也是教授~||~主任医师是临床医疗职称中的最高级别~||~教授属于临床系列的职称
9.不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是:
单选题A. 国家药品标准的拟订和修订~||~中药品种保护制度的实施~||~直接接触药品的包装材料和容器的注册~||~麻醉药品和精神药品的监管
10.国家对新药生产实行:
单选题A. 特殊管理制度~||~中药品种保护制度~||~分类管理制度~||~批准文号管理制度
11.“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962年通过了___,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可:
单选题A. 《Durham-Humphrey修正案》~||~《Kefauver-Harris修正案》~||~《反干扰包装法案》~||~《处方药申请费用法案》
12.肝功能低下时用药,则:
单选题A. 药物转化加速~||~药物转化减慢~||~血中药物游离增多~||~血中药物游离减少
13.药品不良反应的评价方法有:
多选题A. 病例对照研究和队列研究~||~自发报告系统的评价方法~||~处方事件监测和医院集中监测系统~||~大型数据库和记录联接系统
14.关于人体激素正确的叙述是:
单选题A. 由无导管腺体分泌,直接进入血液和淋巴,血液里含量极少,但对人体有特殊作用~||~由无导管腺体分泌,直接进入血液和淋巴,血液里含量多,对人体有特殊作用~||~由有导管腺体分泌,血液里含量多,对人体有特殊作用~||~由有导管腺体分泌,血液里含量极少,但对人体有特殊作用
15.关于药物警戒的明确和具体目的,下列哪些是正确的:
多选题A. 改进病人与药物使用和所有医学及辅助治疗相关的护理和安全性~||~提高用药相关的公众健康和安全~||~致力于药物的效益危害有效性和风险的评价,鼓励他们安全合理和更有效(包括费用-效益)地用药~||~促进药物警戒的认识教育和临床训练,以及与公众有效的交流
16.药物的增强作用是指:
单选题A. A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药物单独应用全量时所产生的效应~||~联合用药时,作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和~||~联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和~||~一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象
17.影响药物作用的因素包括:
多选题A. 药物剂型和配伍禁忌~||~年龄和性别~||~遗传和病理情况~||~心理因素
18.下列哪一项不是皮肤的生理功能:
单选题A. 防护作用~||~吸收作用~||~感觉作用~||~抗衰老作用
19.影响药物消除半衰期的因素有:
多选题A. 首关消除~||~血浆蛋白结合率~||~表观分布容积~||~血浆清除率
20.半衰期可以表示为:()
单选题A. CmAx~||~TpeAk~||~AUC~||~T1/2
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