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1.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
2.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。
判断题3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题4.下列()是热原的污染途径。
多选题A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入
5.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、() 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。
填空题6.采购组织行为规范需要从以下几方面着手()。
多选题A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度
7.养护员对陈列药品检查的内容不包括()。
单选题A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装
8.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
9.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
10.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题11.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题12.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题13.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()。
单选题A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计
14.企业的采购活动应当符合哪些要求?
填空题15.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题16.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
17.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。
多选题A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出
18.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题19.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
20.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
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