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1.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
判断题2.ISO 9004是指()。
单选题A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语
3.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持:()。
单选题A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压
4.什么是首营企业?什么是首营品种?
填空题5.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
6.确定所购入药品的合法性包括()
多选题A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
7.药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
判断题8.对于购货合同,应包括哪些质量条款
填空题9.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题10.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。
判断题11.电子采购的模式主要有()。
多选题A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统
12.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
13.有一中药饮片小包装的标签内容如下,你认为缺少什么内容()。 品名:炒白术,产地:浙江东阳,数量:3kg,批号:20060325, 生产企业:永康医药公司中药饮片厂,质量合格章
单选题A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期
14.狭义的采购是指()。
单选题A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换
15.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题16.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
17.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
18.药品批发企业退货记录()。
单选题A. 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
19.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
20.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
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