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1.为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()。
多选题A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例
2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应()。
单选题A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字
3.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题4.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题5.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题6.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题7.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
8.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题9.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
11.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题12.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题13.采购组织行为规范需要从以下几方面着手()。
多选题A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度
14.药品批发企业退货记录()。
单选题A. 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
15.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
16.新药:是指未曾在中国境内_______________销售的药品。
填空题17.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
18.企业采购管理的基本目标包括()。
多选题A. 适时适量保证供应~||~保证原材料质量~||~费用最省~||~管理协调供应商~||~管理供应链
19.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
20.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题
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