证券从业资格

1.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

单选题

A. 假药~||~劣药~||~无证经营

2.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

3.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

4.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

判断题

5.采购员根据需求，预测市场销售和（）情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。

填空题

6.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

7.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

8.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

单选题

A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是

9.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

10.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料

11.美国已制定和发布了（）种GLP。

单选题

A. 1~||~2~||~4~||~6

12.有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）。品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章

单选题

A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期

13.以下说法不正确的是（）。

单选题

A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任

14.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

15.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

16.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

17.库存持有成本可分为（）。

多选题

A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本

18.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

19.简述何为采购？

填空题

20.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。

判断题