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1.什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
填空题2.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
3.影响采购价格的因素?
填空题4.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
单选题A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4
5.养护员对陈列药品检查的内容不包括()。
单选题A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装
6.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题7.限制行为人能力人订立的采购合同是()。
单选题A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同
8.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题9.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
10.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
11.按照《药品管理法》对药品的分类,复方丹参片应该属于哪一项:()。
单选题A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药
12.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题13.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题14.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
15.防止供应商控制的方法?
填空题16.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
17.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是()。
单选题A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据
18.的使用必须具备下列条件:经计量检定合格,具有正常工作所需的环境条件,具有称职的保存、维修、使用人员,具有完善的管理制度。
单选题A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B
19.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法,是()。
单选题A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法
20.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
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