证券从业资格

1.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（）。

单选题

A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字

2.供货单位的发票应列明药品的（）

多选题

A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额

3.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

4.购进药品应有哪些凭证？

填空题

5.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

6.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

7.销售乙类非处方药的零售企业（）。

单选题

A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员

8.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

9.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

10.采购计划的主要环节包括（）。

多选题

A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节

11.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。

单选题

A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂

12.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

13.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

14.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

判断题

15.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

填空题

16.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

17.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

18.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

19.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

20.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更