证券从业资格

1.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

2.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

3.通用名称可用作商标注册。

判断题

4.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

填空题

5.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

单选题

A. 调节库存~||~中转库存~||~安全库存~||~周转库存

6.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

填空题

7.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

8.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

9.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

单选题

A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦

10.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

11.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是（）。

单选题

A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项

12.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（）。

单选题

A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日

13.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。

判断题

14.诚信是市场经济的基本规则。

判断题

15.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

填空题

16.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

多选题

A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品

17.JIT已从最初的减少库存水平的方法，发展成一种内涵丰富的管理哲学，其精髓在于（）。

单选题

A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系

18.企业采购管理的基本目标？

填空题

19.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

20.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题