1.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

2.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

3.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

4.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

5.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

6.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

7.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

8.下列合理的联合用药是（）。

9.药品购进记录和票据应保存多长时间？

10.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

11.JIT已从最初的减少库存水平的方法，发展成一种内涵丰富的管理哲学，其精髓在于（）。

12.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

13.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

14.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

15.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。

16.级洁净室不得设置地漏。

17.下列哪些情形的药品为假药（）。

18.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

19.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

20.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。