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1.下列()不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。
多选题A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐
2.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题3.防止供应商控制的方法?
填空题4.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题5.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
6.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题7.有一中药饮片小包装的标签内容如下,你认为缺少什么内容()。 品名:炒白术,产地:浙江东阳,数量:3kg,批号:20060325, 生产企业:永康医药公司中药饮片厂,质量合格章
单选题A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期
8.对采购和供应管理的目标表述错误的是()。
单选题A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务~||~使库存率达到100%,提高仓库利用~||~以最低总成本获得所需的物资和服务~||~当条件允许时,实现采购标准化
9.什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
填空题10.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
11.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
判断题12.新药:是指未曾在中国境内_______________销售的药品。
填空题13.警戒限度:
填空题14.企业采购管理的基本目标?
填空题15.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
16.供应商评估中最关键的要素是()。
单选题A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度
17.对全面质量管理理解错误的是()。
单选题A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理
18.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
19.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
20.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
判断题
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