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1.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
2.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
3.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上,包括()。
多选题A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理
4.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
5.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题6.下列叙述正确的是()。
单选题A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次
7.在药品采购时,采购人员应当核实、留存供货单位销售人员()资料
多选题A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料
8.企业采购管理的基本目标包括()。
多选题A. 适时适量保证供应~||~保证原材料质量~||~费用最省~||~管理协调供应商~||~管理供应链
9.按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
填空题10.在市场上,存在的求大于供的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
11.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题12.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
单选题A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度
13.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
14.处方药:必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。
填空题15.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
16.下面几种情况中不适合采用询比价的是()。
单选题A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商
17.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
18.论述控制供应商的方法。
填空题19.运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。
单选题A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板
20.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
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