证券从业资格

1.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

2.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

3.论述控制供应商的方法。

填空题

4.变动成本定价法是指（）。

单选题

A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限

5.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

6.下列（）不是去除器具中热原的方法。

多选题

A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法

7.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

填空题

8.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

9.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题

10.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

11.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

12.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

13.储存中易虫蛀的药材（）。

单选题

A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬

14.通用名称可用作商标注册。

判断题

15.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

16.下列（）是热原的污染途径。

多选题

A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入

17.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。

单选题

A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂

18.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

填空题

19.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

20.下面几种情况中不适合采用询比价的是（）。

单选题

A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商