1.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

2.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

3.负责组织验证、校准相关设施设备。

4.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

5.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

6.论述控制供应商的方法。

7.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

8.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

9.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

10.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。

11.供应商选择的方法包括（）。

12.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

13.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

14.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

15.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

16.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

17.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

18.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

19.ISO 9004是指（）。

20.产品包括药品的（）。