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1.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
2.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
判断题3.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题4.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。
判断题5.非处方药(简称___________):不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。
填空题6.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题7.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。
判断题8.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题9.按照《药品管理法》对药品的分类,复方丹参片应该属于哪一项:()。
单选题A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药
10.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
11.采购与供应管理的利润杠杆效应指的是()。
单选题A. 利润的增加可以带来采购数量的增加~||~采购数量的增加可以带来利润率的提高~||~采购费用节省较少比例可以带来利润率更大比率的提高~||~利润率提高较小比例可以带来采购费用更大比率的节省
12.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
13.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题14.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持:()。
单选题A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压
15.服用后吸收快,药效发挥迅速的有()。
单选题A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂
16.采购谈判的主要影响因素有()。
多选题A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性
17.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题18.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
19.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
20.发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。
单选题A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆
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