证券从业资格

1.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

2.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

3.在库存控制理论中，把经营者的经营方式分为（）。

多选题

A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货

4.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

填空题

5.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

6.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

7.中药配方中分剂量应采用（）。

单选题

A. 等量递减~||~估量分剂~||~随意抓配~||~总量估分

8.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

单选题

A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析

9.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

10.开办药品经营企业必须首先取得（）。

单选题

A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证

11.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

12.有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）。品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章

单选题

A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期

13.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

14.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

15.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题

16.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

17.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

18.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

19.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

20.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题