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1.关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
多选题A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
2.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
判断题3.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题4.通用名称可用作商标注册。
判断题5.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。
填空题6.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
7.诚信是市场经济的基本规则。
判断题8.下列说法不正确的是()。
单选题A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
9.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
10.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
11.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题12.JIT已从最初的减少库存水平的方法,发展成一种内涵丰富的管理哲学,其精髓在于()。
单选题A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系
13.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是()。
单选题A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦
14.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是()。
单选题A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险
15.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题16.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
17.药品生产企业,是指生产药品的()企业和()企业。
填空题18.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
19.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为()。
单选题A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片
20.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题
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