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1.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
2.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
3.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题4.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。
多选题A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出
5.采购定价的方法主要有()。
多选题A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价
6.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、() 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。
填空题7.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()经营药品。
填空题8.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题9.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
10.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题11.常规品的共同特点,是供大于求。
判断题12.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题13.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题14.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题15.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
判断题16.企业采购管理的基本目标?
填空题17.老年人用药剂量约为成人剂量的()。
单选题A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2
18.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
19.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
20.企业采购管理的基本目标包括()。
多选题A. 适时适量保证供应~||~保证原材料质量~||~费用最省~||~管理协调供应商~||~管理供应链
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