证券从业资格

1.销售乙类非处方药的零售企业（）。

单选题

A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员

2.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

3.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

4.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

5.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的（）。

单选题

A. 银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸~||~戒烟酒少食辛辣食物~||~缓解期常用麦冬玄参生地泡水喝~||~急性发作用黄连上清片+强的松

6.全球化采购可以实施的原因主要有（）。

多选题

A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展

7.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

判断题

8.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

单选题

A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是

9.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题

10.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

多选题

A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐

11.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

判断题

12.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

单选题

A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2

13.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）。

单选题

A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计

14.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

15.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

填空题

16.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

17.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

18.采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

填空题

19.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

20.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更