1.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

2.属配伍禁忌的是（）。

3.如何确定销售单位的合法性？

4.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

5.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

6.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

8.下列（）不是去除器具中热原的方法。

9.下列不是供应商评估方法的是（）。

10.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

11.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

12.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（）。

13.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

14.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。

15.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

16.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

17.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

18.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

19.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（）。

20.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。