证券从业资格

1.下列哪只药物应睡前服用（）。

单选题

A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药

2.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题

A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存

3.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

4.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

5.企业编制预算的方法包括（）。

多选题

A. 零基预算~||~概率预算~||~弹性预算~||~滚动预算~||~决策预算

6.影响采购价格的因素？

填空题

7.药品的特殊性有哪些？

填空题

8.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

判断题

9.如果当事人在合同中既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

单选题

A. 只能选择违约金~||~只能选择定金~||~违约金和定金同时并用~||~可以选择适用违约金或者定金条款

10.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

11.老年人用药剂量约为成人剂量的（）。

单选题

A. 1/3~||~2/3~||~3/4~||~1/2

12.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

13.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（）。

单选题

A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质

14.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

判断题

15.哪类药一般宜饭后服（）。

单选题

A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药

16.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

单选题

A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部

17.控制供应商的方法包括（）。

多选题

A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制

18.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

19.以下除哪项外均需要做皮试（）。

单选题

A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素

20.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验