证券从业资格

1.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

2.企业编制预算的方法包括（）。

多选题

A. 零基预算~||~概率预算~||~弹性预算~||~滚动预算~||~决策预算

3.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

单选题

A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字

4.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

5.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

6.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

7.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

8.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

9.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

10.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

11.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检

12.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

13.下列（）不是去除器具中热原的方法。

多选题

A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法

14.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题

15.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

16.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（）。

单选题

A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险

17.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

18.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

19.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

20.在药品采购时，采购人员应当核实、留存供货单位销售人员（）资料

多选题

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料