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1.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
2.全面质量管理不包括()。
单选题A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施
3.对采购和供应管理的目标表述错误的是()。
单选题A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务~||~使库存率达到100%,提高仓库利用~||~以最低总成本获得所需的物资和服务~||~当条件允许时,实现采购标准化
4.药品的特殊性有哪些?
填空题5.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题6.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
7.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题8.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题9.在药品采购时,采购人员应当核实、留存供货单位销售人员()资料
多选题A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料
10.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
11.下列哪些情形的药品为假药()。
单选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的
12.防止供应商控制的方法?
填空题13.负责组织验证、校准相关设施设备。
单选题A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部
14.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
判断题15.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
填空题16.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题17.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
18.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是()。
单选题A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜,并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项
19.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
20.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题
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