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1.了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理科开展质量控制提供依据。
判断题2.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题3.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题4.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题5.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
6.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?
填空题7.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
多选题A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位
8.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题9.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。
判断题10.为建立一个稳定可靠的供应商队伍,就要对供应商进行一系列的综合性管理工作,包括()。
多选题A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制
11.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
12.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法,是()。
单选题A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法
13.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。
判断题14.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
15.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
16.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题17.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
判断题18.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
19.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题20.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
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