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1.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题2.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
4.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题5.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题6.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题7.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
8.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
9.储存中易虫蛀的药材()。
单选题A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬
10.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
11.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题12.养护员对陈列药品检查的内容不包括()。
单选题A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装
13.如何确定销售单位的合法性?
填空题14.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题15.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
16.对于购货合同,应包括哪些质量条款
填空题17.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题18.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
19.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
20.在库存控制理论中,把经营者的经营方式分为()。
多选题A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货
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