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1.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
2.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
3.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。
填空题4.如何确定销售单位的合法性?
填空题5.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
6.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题7.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。
判断题8.通用名称可用作商标注册。
判断题9.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按()处罚。
单选题A. 假药~||~劣药~||~无证经营
10.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()经营药品。
填空题11.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
12.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
13.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题14.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。
判断题15.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
16.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
17.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题18.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题19.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上,包括()。
多选题A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理
20.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
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