证券从业资格

1.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题

2.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

3.下列叙述正确的是（）。

单选题

A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

4.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

5.供应商选择的方法包括（）。

多选题

A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择

6.下列不是供应商评估方法的是（）。

单选题

A. 现场查看法~||~咨询法~||~调查法~||~协商法

7.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

单选题

A. 物流中心~||~销售部~||~质量管理部门~||~储运部

8.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

9.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

10.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

填空题

11.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

判断题

12.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）。

单选题

A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计

13.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

判断题

14.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检

15.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

16.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

判断题

17.发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。

单选题

A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆

18.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题

A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存

19.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

20.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是（）。

单选题

A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣