1.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

2.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

4.狭义的采购是指（）。

5.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

6.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

7.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

8.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

9.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

10.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

11.下列哪只药物应睡前服用（）。

12.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

13.以下内容，与JIT 管理理论无关的是（）。

14.级洁净室不得设置地漏。

15.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

16.药品的特殊性有哪些？

17.何为定量订货法采购？

18.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

19.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

20.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。