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1.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题2.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
3.药品批发企业退货记录()。
单选题A. 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
4.是药品经营管理和质量控制的基本准则。
单选题A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》
5.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题6.采购质量管理应当符合“5R”原则,包括()。
多选题A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点
7.电子采购的模式主要有()。
多选题A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统
8.药品的特殊性有哪些?
填空题9.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
10.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。
判断题11.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题12.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
13.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
14.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。
判断题15.下列哪只药物应睡前服用()。
单选题A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药
16.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题17.企业常用的需求导向定价法有()。
多选题A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法
18.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
19.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题20.供应商选择的方法包括()。
多选题A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择
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