证券从业资格

1.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

多选题

A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐

2.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

3.确定所购入药品的合法性包括（）

多选题

A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格

4.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

5.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

6.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

7.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

8.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

单选题

A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂

9.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

判断题

10.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

11.以下除哪项外均需要做皮试（）。

单选题

A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素

12.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

13.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

14.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题

A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存

15.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（）。

单选题

A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日

16.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

17.在市场上，存在的求大于供的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

18.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

19.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

20.按80/20规则分类，供应商可以分为（）。

多选题

A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商