证券从业资格

1.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

2.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品（）和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

填空题

3.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

4.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

5.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

单选题

A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂

6.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

填空题

7.下列（）是热原的污染途径。

多选题

A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入

8.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

9.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

单选题

A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析

10.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

11.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

12.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

13.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

填空题

14.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

15.美国已制定和发布了（）种GLP。

单选题

A. 1~||~2~||~4~||~6

16.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

单选题

A. 15日内~||~30日内~||~60日内

17.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

18.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

填空题

19.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

20.全球化采购可以实施的原因主要有（）。

多选题

A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展