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1.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
2.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
3.供应商选择的方法包括()。
多选题A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择
4.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
5.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题7.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
8.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题9.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题10.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题11.在酸性尿液中容易形成的结石是()。
单选题A. 尿酸盐结石~||~草酸盐结石~||~碳酸盐结石~||~磷酸盐结石
12.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施()。
单选题A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平
13.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
判断题14.所购进的药品符合供货单位的生产范围或()之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
填空题15.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
16.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是()。
单选题A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险
17.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
18.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题19.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品()。
单选题A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质
20.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
判断题
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