证券从业资格

1.供应商评估中最关键的要素是（）。

单选题

A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度

2.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

3.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

4.通用名称可用作商标注册。

判断题

5.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

单选题

A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析

6.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

7.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

判断题

8.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

9.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

10.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

单选题

A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态

11.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

12.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

13.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

14.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

15.如何确定销售单位的合法性？

填空题

16.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

17.处方药：必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

填空题

18.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

19.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

判断题

20.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林